每經(jīng)記者：陳星 每經(jīng)編輯：黃博文 2026 年 7 月 1 日，被業(yè)內(nèi)稱為中成藥"生死大限"——根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，屆時說明書上【禁忌】【不良反應(yīng)】等關(guān)鍵安全信息若仍標注"尚不明確"，藥品將面臨退市。 然而，風(fēng)暴中心的業(yè)內(nèi)人士卻異常冷靜。他們揭開了一個被忽略的真相：這更像是一場行業(yè)主動的"瘦身"。即將被清退的，絕大部分是早已沒有銷售，甚至從未投產(chǎn)的"僵尸批文"。對于藥企而言，為這些"負資產(chǎn)"補齊數(shù)據(jù)的成本遠非想象中高昂，政策也留足了三年緩沖期。真正的壓力并不在此。 行業(yè)的焦慮早已轉(zhuǎn)向更深處：正

作者 | 知遠 編輯 | 劍書 中成藥大淘汰，終于來了。 從 2026 年 7 月 1 日開始，凡是藥品說明書上【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】還寫著"尚不明確"的中成藥，再注冊一律不予通過了。這一規(guī)定，在業(yè)內(nèi)被稱為中成藥"生死條款"。 媒體分析，此次監(jiān)管政策調(diào)整的核心，是徹底終結(jié)中成藥說明書長期以來的"尚不明確"時代，倒逼藥品持有人補齊上市后安全數(shù)據(jù)短板。 這也意味著，市面上超過 70% 的中成藥批文，面臨生死大考。 某些常見的中成藥，XX 清瘟、XX 正氣水、XX 地黃丸 用了 20

你買的說明書中有“尚不明確”字樣的中成藥，或?qū)⒈惶蕴?按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第七十五條，自2023年7月1日施行滿三年起，中成藥申請再注冊時，只要說明書中的【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】三項內(nèi)容中，任意一項仍標注為“尚不明確”，再注冊申請將依法不予通過。 中成藥長期存在說明書安全項標注“三不明”問題，其中不乏年銷售額達數(shù)十億元的明星產(chǎn)品。依據(jù)國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》，截至2023年5月，國內(nèi)中成藥現(xiàn)有約5.7萬個有效批

你家藥箱里有沒有這樣的中成藥？盒子上印著“傳統(tǒng)名方”“調(diào)理佳品”，說明書里“不良反應(yīng)”那欄永遠寫著“尚不明確”，吃的時候你會盯著藥粒發(fā)呆：這顆藥到底能治什么？會不會悄悄傷我的身體？ 最近醫(yī)藥圈出了個大新聞，炸了個響雷——國家藥監(jiān)局出手，近5萬種中成藥被強制退市。不是所有中醫(yī)中藥都要完，是那些“湊數(shù)的”“模糊的”“不安全的”，終于要從貨架上消失了。 {jz:field.toptypename/} 你可能也注意到了，很多中成藥說明書上，不良反應(yīng)那欄，常常就寫著四個字：尚不明確。這藥到底有啥副作用？

中成藥70%強制退市！中醫(yī)中藥輸了？ 聰明的你告訴我，沒有中藥吃的日子怎么熬 蟬蛻，人中黃，覆盆子，雪見，紫萱，龍葵 多么詩意的名字，多么模糊的療效 即便醫(yī)不好病，但也吃不死人啊，味道嘛 是苦了點，煎藥嘛就是水煮，一口悶完 藥渣往路上一倒，寓意讓他人帶走疾病 玄之又玄，說不明道不真切，苦之又苦 良藥吶，穿腸，暖胃，貼心，上頭 一句不良反應(yīng)尚不明確，就強制退市70% 祖宗吶，列祖列宗在天之靈不得安息 優(yōu)良啊，長袍和胡須和懸壺濟世傳統(tǒng) {jz:field.toptypename/} 沒有中藥吃的日

最近去藥店買藥的朋友有沒有發(fā)現(xiàn)？有些常用中成藥貨架空了，家里藥箱里的老牌子，也被店員提醒“即將下架”——大批中成藥要退出市場的消息，不是謠言，是真的！ 很多人第一反應(yīng)是慌：“以后吃不到中成藥了？”“中藥要沒落了？” 作為家里常備中成藥、爸媽常年靠中藥調(diào)理的人，我反而覺得，這不是寒冬，是給咱們用藥安全“刮骨療毒”！ 這次淘汰潮的核心，不是否定中成藥，而是清退“糊涂藥”。以前吃中成藥，大家是不是都見過說明書上“禁忌、不良反應(yīng)、注意事項”全標“尚不明確”？ 這四個字看著無害，實則藏著大風(fēng)險——誰不能

近年來，隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷規(guī)范化和科技水平的提升，中成藥行業(yè)正迎來一場深刻的變革。曾經(jīng)“尚不明確”的藥品說明書、模糊的責(zé)任界定，逐漸被嚴格的監(jiān)管和透明的標準所取代。尤其是近期，涉及近4萬批次中成藥的“生死大考”正悄然展開，行業(yè)的未來正面臨前所未有的挑戰(zhàn)。 一、從“尚不明確”到“明晰責(zé)任”的必然趨勢 過去，中成藥行業(yè)存在諸多“模糊空間”。一些藥品說明書中，關(guān)于藥效、適應(yīng)癥、禁忌癥、潛在風(fēng)險等關(guān)鍵信息描述模糊，甚至存在責(zé)任界定不清的情況。這不僅影響消費者的知情權(quán)，也為不良反應(yīng)和責(zé)任追究帶來了巨大隱